近年來,體外診斷領域的國產替代趨勢不斷加速,中低端領域如生化檢驗等國產品牌已經占據大部分市場。從供給端來看,國產優質IVD企業逐漸深化研發創新和產業升級,產品性能不斷突破,檢驗技術快速發展,逐漸實現進口替代。而從需求端來看,近年國產醫療器械的支持力度不斷加大,廣東、浙江等地先后出臺政策支持優先采購國產設備耗材。隨著國產體外診斷領域的快速擴張,上游的檢測耗材需求隨之激增,行業擴容持續加速。
國產IVD企業的醫療設備以投放為主,通常免費或低價進入醫院,而后通過儀器的診斷試劑獲取主要收入,企業為了實現進院設備檢測上量,同時也出于檢測性能、售后服務等因素考慮,通常需封閉自身產品體系,確保檢測耗材和儀器設備品牌匹配,因此需要獨家定制化的醫療耗材。
與傳統的標準化醫療耗材相比,定制化醫療耗材既要確保產品性能均一穩定,又要實現耗材+設備的獨占性匹配,在不影響耗材使用的前提下時確保其他廠家難以復制或模仿,因此定制化耗材的生產壁壘更高,屬于高附加值的耗材產品,中小型耗材企業難以進入這一領域。
固源集團具有行業領先的模具、耗材產品研發設計能力和一流的注塑成型加工工藝,可以主動為下游客戶提供先進的產品設計方案,幫助客戶實現定制化產品的開發生產,滿足客戶的個性化、保密性需求,保障IVD企業自身利益。
通常,定制化耗材需要耗材供應商和體外診斷企業共同開發,產品相較于常規耗材而言研發周期長,投入大,需要長時間培育才能確保產品的封閉特性。固源集團自行業發展初期便與邁瑞、亞輝龍、新產業、華大基因、囯賽生物、科美生物、明德生物、邁克生物等等眾多高新企業建立合作,且共同參與定制化耗材的研發設計,不斷儲備訂單,為公司未來的業績增長提供了確定性。隨著前期研發項目的落地,公司定制化耗材業務逐漸進入收獲期。
公司依托行業領先的模具設計能力和加工工藝積極拓展醫療耗材、器械、智能衛浴等外延業務,目前,已有眾多定制類醫療耗材產品。如培養皿、96孔板、PCR板、采血管、濾芯吸頭、三角搖瓶、凍存管、離心管等,通常應用于遺傳、生化、免疫、醫藥等領域。
其中96孔板是最常用的實驗室耗材,也是新冠病毒檢測中使用的主要耗材之一。多用于各種儲存長期活性劑、DNA/RNA檢測、核酸提取、存儲和轉移樣品、抗體滴度檢查等。近幾年,由于新冠疫情帶來的核酸檢測需求凸增,96孔板作為核酸檢測過程中的重中之重,被廣泛應用于各類檢測機構和實驗室。
隨著IDV企業對研發的持續投入和技術的不斷創新,未來市場上將出現更多創新產品以及升級的產品。相信,固源集團也將不斷提升產能,推動產品的研發創新,滿足更多客戶需求,為醫療市場提供安全高質量的醫療耗材。